Se buscan los senos PIP

Andrés Rincón
arincon@elperiodico.com.co

El drama de 15 mil mujeres que en Colombia usan estos implantes, tiene una luz de esperanza. Un

estudio hallará las prótesis buenas y las impuras.

Doblemente engañada se siente hoy la cirujana plástica Claudia Turriago. Además de haber intervenido a decenas de mujeres con las prótesis PIP, ella misma padeció los efectos de este producto.

Con la facilidad que le daba su profesión, la médico se intervino y se puso los implantes, los cuales debió retirar debido a una reacción alérgica que le produjo una inflamación en uno de sus senos.

“Fuimos víctimas de un engaño. Me parece lo más injusto porque uno confía en los insumos que llegan al país. Todos estábamos confiados en que trabajábamos con los elementos adecuados”, manifestó la doctora Turriago.

Ella es una de las 15 mil mujeres que en Colombia usan o usaron estos implantes de busto y parte de las 550, que se estima, presenten complicaciones como rupturas; a finales de 2011 se prohibió el uso de las mismas.

La cifra la dio la Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica Estética y Reconstructiva, organismo que estima que en Colombia se presenten la mitad de casos que se han detectados en Francia, país fabricante de los implantes, donde de 30 mil pacientes, se 1.100 han registrado problemas.

No obstante, el número podría ser mayor en la medida en que se busca establecer si estos implantes contienen silicona médica o industrial, con lo que las probabilidades aumentarían en un 50 por ciento para cada persona.

“Puede haber en este momento muchas mujeres que no sepan que sus prótesis estén rotas o próximas a romperse”, afirmó Luis Pavajeau, médico de la Sociedad Colombiana de Cirugía Plástica.

Por ahora, el diagnóstico más cercano al problema son los 145 reportes de eventos adversos asociados a las prótesis PIP que ha recibido el Programa Nacional de Tecnovigilancia, de los cuales 10 corresponden a casos confirmados de ruptura de prótesis.

El estudio
Para establecer la magnitud de la situación, el gremio que reúne a los cirujanos plásticos y el Departamento de Química de la Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional, comenzaron un estudio de los implantes retirados para determinar los casos anómalos y saber sobre el tema.

El profesor del Departamento de Química de la Universidad Nacional, César Sierra, afirmó que se busca establecer un protocolo para distinguir entre los implantes buenos y  los malos.

“Esta investigación se desarrollará en dos fases. La primera es una comparación entre las prótesis aceptadas en Estados Unidos y certificadas por la FDA (Federación de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) y las prótesis marca PIP,  retiradas de las pacientes colombianas. La segunda busca analizar los compuestos de estas prótesis para determinar si existe presencia de tóxicos y elementos de uso industrial que puedan afectar la salud”, afirmó el especialista.

Sierra sostuvo que se espera recibir alrededor de 500 muestras por parte de los cirujanos que realicen los procedimientos quirúrgicos.

“Desarrollado este proceso, podemos tener un parte de tranquilidad y llegar a decir si cierto implante o cierta marca que ingrese al país, cumple con las normas mínimas de pureza”, señaló el profesor.

Los investigadores señalaron que las prótesis deben hacerse llegar al Departamento de Química de la Universidad Nacional; este análisis se prevé dure seis meses.

Mientras se obtienen respuestas claras, la cirujano Turriago se sigue preguntando ¿qué va a pasar con los pacientes que tuvieron los implantes y qué secuelas pueden tener?

“Desde que se dio la alarma me siento intranquila porque no sé qué puede pasar. Por ahora me estoy realizando los exámenes”, señaló la cirujana.

Ahora, como parte de esta situación, Turriago dirige un grupo de mujeres a quienes asesora no solo en temas médicos sino en jurídicos para demandar al Invima y a la comunidad europea por autorizar la distribución de estos elementos.

Extracción en todos los casos
Aunque el Ministerio de Protección Social, en su boletín de prensa No 2 de 2012,  señaló que no en todos los casos se deben retirar los implantes, el cirujano Pavajeau afirmó que lo más aconsejable es extraerlos.

“Nosotros estamos recomendando (…) que así la prótesis no esté rota, el cambio se debe hacer, es nuestra recomendación, pero no tiene la urgencia de la persona que está expuesta a silicona industrial”, declaró el médico.

“Lo  más  importante es que ni médicos ni pacientes boten las prótesis extraídas y que los cirujanos tomen biopsias de la cápsula o tejido alrededor de la prótesis retiradas, esto para descartar cualquier patología”, señaló Pavajeau.

Aunque la posibilidad de formación de un tumor en estos casos es del 1 por ciento, los médicos recomiendan descartar esta posibilidad.

El otro riesgo es la generación de un líquido de la prótesis como reacción adversa, sustancia de la cual también se recomendó realizar biopsias.
  
Problema mayor
Según los especialistas, el peligro de los implantes de silicona y biopolímeros en Colombia no termina con la prohibición de la comercialización de las prótesis PIP.

De acuerdo con el cirujano plástico Luis Pavajeau, al país entran otras marcas de diferentes países, que,  como en el caso de los PIP, presentan permisos pero que no tienen los controles de los países de origen.

“Son los mismos fabricantes quienes se autocertifican. El productor decide si se certifica y presenta sus estudios ante las autoridades sanitarias o hace el proceso ante un tercero", explicó el galeno.

A esto se suma que los productos ingresan al país sin que el Invima realice los estudios de comprobación de calidad. “No sabemos en qué otros productos y en qué otras marcas de prótesis se pudiera estar presentando una situación similar”, recalcó Pavajeau.

En el caso del propietario de PIP, Jean Claude Mas, la firma que lo auditaba le avisaba de sus visitas, lo cual, facilitó el fraude.